---週休二日以前,國醫新生沒有禁足這樣的規定,因為大家都只有週日放假,沒啥可「禁足」的假。讀軍校讓一個年輕人提早知道「官樣文章」,「內務」就是官樣文章,話說,官樣文章是人創造出來的,沒有官樣文章,人就是會出事。我好久沒寫病房的病歷,寫過的人都很幹,寫那麼多有用嗎?寫那麼多,就能治病嗎?可是,你若不寫,病人出了事,要你提出「官樣證據」,沒有記錄顯示病人身體檢查「正常」與「不正常」的資料,那你到底替病人做了些甚麼事?
做研究的人很怕聽到 IRB (Institutional Review Board),中文叫做「人體試驗委員會」,現在只要與臨床疾病有關的任何研究,哪怕只是從電腦檔案中分析一群病人的抽血數據,不涉及任何病人的隱私,通通要向 IRB 申請 "試驗許可證明書"。申請書厚厚一疊,一式四份,裡面包括:
臨床試驗計畫審查申請書
單位同意書
計畫主持人聲明書
臨床試驗計劃書
臨床試驗中英文摘要
資料與安全性監測計畫
受試者同意書
主持人合乎資格之證明文件
如果是試驗藥品,那更複雜
如果是試驗新藥,複雜度更高
送出去之後,有一位收案的小姐會像檢查內務一樣,這樣不行,那樣不行,如果你是第一次申請的菜鳥,會被退回兩三次。一切寫法都有格式,一切用詞都有規範。好不容易完成收案、進入審查,你認為自己做到完美無缺;審查意見回來了,兩位審查委員又各丟出五個 XX,總共十個 XX。接著你要花一整天回覆這些 XX,覆審時,名堂也不少,看看下面:
另須燒錄『光碟』1片,與紙本資料一同送回本會續辦。若此次回覆無需修正亦請檢附下列電子檔複審。※光碟內所需電子檔如下(檔名務必按下列名稱命名,備妥請打勾):
□ 1. 審查意見回覆表Word 97-2003文件檔(含回覆意見)
□ 2. 臨床試驗計畫審查申請書Word 97-2003文件檔(修正前&後/無修正)
□ 3. 中英文計畫書摘要及其修改內容前後對照表(修正前&後/無修正)
□ 4. 計畫書及其修改內容前後對照表 (修正前&後/無修正)
□ 5. 受試者同意書及其修改內容前後對照表 (修正前&後/無修正)若有其他種類之同意書,請檢附送審(若申請免除受試者同意書且經委員初審同意者可免附)。
□ 6. 資料與安全性監測計畫DSMP(修正前&後/無修正)
□ 7. 需給受試者閱讀之文件:招募廣告、問卷…等 (修正前&後/無修正)
□ 8. 委員/專家審查意見所要求檢附之文件
□ 9. 同意臨床試驗證明書草稿 (本會網站常用表單下載及填寫)
我同事看到這些「規定」,乾脆把檔案擺進抽屜裡,實在不想做了。靠,比整理內務還可怕!「官樣文章」走到哪兒都一樣,你若想得到想要的,別人要的先給他,不然你甚麼都要不到,只會氣到不想幹,但,你能不幹嗎?
我不贊成弄個打XX來禁足,雖然我現在仍常被人打XX;一篇文章稿件寄出去,回來後收到兩位評審的二十幾個 XX,面對這些 XX,也真是一肚子氣,「你們到底懂些甚麼,看不懂還亂打XX!」別人打XX要你修正已算客氣,倒楣的話,吃了二十幾個 XX,文章被拒絕也就算了,還可能被評審羞辱得很難過!
- Sep 06 Thu 2012 13:19
面對 XX
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